| Name | Description | Price | ||
|---|---|---|---|---|
| Популярное | ||||
| Регистрация медицинских изделий | ░░░░░░ ₽ | |||
| Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД) | ░░░░ ₽ | |||
| Регистрация медицинских изделий по ППРФ 552 (ускоренная процедура) | ░░░░ ₽ | |||
| Клинические испытания медицинских изделий | ░░░░ ₽ | |||
| Технические испытания медицинских изделий | ░░░░ ₽ | |||
| Регистрация по ЕАЭС | ░░░░ ₽ | |||
| Регистрация медицинских изделий in vitro | ░░░░░░ ₽ | |||
| Сертификат соответствия | ||||
| Cертификат соответствия требованиям отсутствия содержания ГМО | Сертификат GMO FREE – документ, оформляемый на добровольной основе, подтверждающий отсутствие гено-модифицированных организмов (ГМО) в продуктах питания. Генно-модицифированные организмы ˗˗ животные и растения с измененным ДНК. Как правило, измене... | ░░░░ ₽ | ||
| Подтверждение соответствия продукции (декларирование / Сертификация) | ||||
| Декларация соответствия на пластичные смазки | Оформление декларации соответствия на пластичные смазки обязательно для их производства и реализации в России и странах ЕАЭС. Документ подтверждает, что продукция отвечает требованиям Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 030/2012 «О тре... | ░░░░ ₽ | ||
| Сертификат и декларация соответствия для товаров и услуг | Обязательное подтверждение соответствия продукции требованиям ТР ТС осуществляется в форме декларирования соответствия или сертификации. Процедуры оценки (подтверждения) соответствия устанавливаются в технических регламентах на основе типовых схем... | ░░░░ ₽ | ||
| Оформление сертификата пожарной безопасности импортной и отечественной продукции | Это документ, который является подтверждением того, что продукция соответствует всем требуемым нормам пожарной безопасности. Выдают такие пожарные сертификаты в службе надзора за пожарной безопасностью, которые, как правило, относятся к Министерст... | ░░░░ ₽ | ||
| Оформление отказных писем | Это официальный документ, выдаваемый аккредитованным органом по сертификации, в котором указывается, что продукция не подлежит обязательной сертификации или относится к группе продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о с... | ░░░░ ₽ | ||
| Роспотребнадзор | ||||
| Свидетельство о государственной регистрации (СГР) ЕВРАЗЭС | Это официальный документ, подтверждающий соответствие продукции единым санитарно-гигиеническим требованиям ЕАЭС. Оно необходимо для выпуска на рынок товаров, включённых в перечень продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору. | ░░░░░ ₽ | ||
| Экспертное заключение (ЭЗ) по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции | Это документ, подтверждающий, что гигенические показатели продукции соответствуют нормам, установленным в "Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиях к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)". | ░░░░ ₽ | ||
| Отказное письмо Роспотребнадзора | Это информационное письмо от уполномоченной организации о том, что рассматриваемая продукция не попадает в Единый перечень продукции, подлежащий государственной регистрации утвержденный Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 и... | ░░░░ ₽ | ||
| Нормативные документы | ||||
| Разработка технических условий (ТУ) на продукцию | Технические условия (ТУ) – это документ, регламентирующий процесс производства и контроля качества товара или продукции. ТУ являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии д... | ░░░░ ₽ | ||
| Разработка технических условий (ТУ) на пищевую продукцию | Нормативный документ, устанавливающий требования к качеству и безопасности конкретного пищевого продукта, либо нескольких пищевых продуктов, необходимые и достаточные для идентификации, контроля качества и безопасности при изготовлении, хранении, ... | ░░░░ ₽ | ||
| Разработка стандарта организации на продукцию | Это нормативный документ, устанавливающий технические требования к продукции, а также порядок их контроля. СТО является неотъемлемой частью комплекта нормативной документации на продукцию, и содержит все необходимые требования по изготовлению, при... | ░░░░ ₽ | ||
| Регистрация технических условий и стандарта организации | Это процедура внесения разработанных документов в государственный реестр. Она подтверждает корректность оформления, соответствие нормам ГОСТ и закрепляет технические характеристики продукции на уровне официальных нормативов. | ░░░░ ₽ | ||
| Разработка обоснования безопасности (ОБ) | Это технический документ, который включает в себя сведения о мерах безопасности из различных типов документации: эксплуатационной, технологической, конструкторской, а также анализ риска применения и использования машин, целью которго является обес... | ░░░░ ₽ | ||
| Регистрация медицинских изделий | ||||
| Регистрация медицинских изделий | Регистрация осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024 и положениями Федерального закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». | ░░░░░░ ₽ | ||
| Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД) | Внесение изменений в регистрационное досье (ВИРД) – государственная процедура, проводимая согласно постановлению правительства Российской Федерации № 1416 от 27 декабря 2012 г. «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий». | ░░░░ ₽ | ||
| Регистрация медицинских изделий по ППРФ 552 (ускоренная процедура) | Упрощённая регистрация медицинских изделий по постановлению Правительства РФ №552 от 01.04.2022 г.— это временный регламент, введённый для предотвращения дефицита продукции на рынке. Постановление регулирует особенности обращения изделий в условия... | ░░░░ ₽ | ||
| Клинические испытания медицинских изделий | Это ключевой этап государственной регистрации, необходимый для подтверждения их безопасности, эффективности и соответствия нормативным требованиям. | ░░░░ ₽ | ||
| Технические испытания медицинских изделий | Согласно Постановлению Правительства РФ № 1684 и Приказу Минздрава России 885н, технические испытания представляют собой комплекс лабораторных исследований, направленных на оценку: качества конструкции и сборки, соответствия нормативной, техничес... | ░░░░ ₽ | ||
| Токсикологические испытания медицинских изделий | Это обязательный этап оценки биологической безопасности перед регистрацией продукции в Росздравнадзоре РФ. Они проводятся для определения воздействия материалов и компонентов медицинского изделия на организм человека и позволяют принять решение о ... | ░░░░ ₽ | ||
| Разработка файла менеджмента рисков медицинских изделий | Файл менеджмента рисков медицинских изделий (ФМР) — это обязательный документ, оформляемый в соответствии с ГОСТ ISO 14971 - 2021. Его цель — выявить, оценить и снизить риски, связанные с применением медицинского изделия, на протяжении всего его ж... | ░░░░░ ₽ | ||
| Эксплуатационная пригодность медицинских изделий по ГОСТ Р МЭК 62366 - оценка и регистрация | Файл проектирования с учетом эксплуатационной пригодности (ФПЭП) – это комплект документации разработанный изготовителем в процессе проектирования медицинского изделия с применением накопленных знаний и собранной информационной базой, предназначен... | ░░░░░ ₽ | ||
| Файл жизненного цикла ПО по ГОСТ Р МЭК 62304 - разработка и оформление в Москве и Санкт-Петербурге | Это комплект документации, разработанный изготовителем, который определяет основу процессов жизненного цикла совместно с деятельностью (действиями) и задачами, необходимыми для проектирования и технического обслуживания безопасного программного об... | ░░░░ ₽ | ||
| Подготовка к инспекции Росздравнадзора при регистрации медицинских изделий | Сертификационный центр «Невасерт» предлагает не просто помощь в оформлении документов, а комплексную экспертную поддержку: от глубокой диагностики системы качества до сопровождения в день проверки. Мы помогаем организациям избежать критических оши... | ░░░░ ₽ | ||
| Технические испытания | ||||
| Стойкость к воздействию климатических факторов | Климатические испытания проводят с целью подтверждения соответствия изделия заявленному климатическому классу по ГОСТ 15150-69, требованиям технических условий, условий эксплуатации, транспортирования и хранения. | ░░░░░ ₽ | ||
| Испытания на стойкость к механическим факторам | Стойкость к воздействию механических факторов – испытания проводят с целью проверки способности изделий выдерживать механическое воздействие. | ░░░░░ ₽ | ||
| Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС | ||||
| Регистрация по ЕАЭС | Процедура регистрации, осуществляющаяся в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46. | ░░░░ ₽ | ||
| Менеджмент качества | ||||
| Сертификация систем менеджмента качества (ИСО 9001) | Система менеджмента качества (quality management system) - это совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов, предназначенных для создания политики и целей и достижения этих целей, в целях руководства и управления организацией примени... | ░░░░░ ₽ | ||
| Регистрация медицинских изделий в РФ | ||||
| Регистрация медицинских изделий in vitro | Это важный процесс, необходимый для вывода продукции на рынок РФ. Изделия этого типа (IVD) включают реагенты, калибраторы, контрольные материалы, используемые в лабораторной диагностике: клинической биохимии, гематологии, цитологии и общеклиническ... | ░░░░░░ ₽ | ||
| Безопасность веществ | ||||
| Разработка и регистрация паспорта безопасности химической продукции по ГОСТ 30333-2007 | Это обязательный документ, обеспечивающий информирование о свойствах, мерах предосторожности и правилах обращения с веществами и смесями, потенциально опасными для здоровья человека и окружающей среды. | ░░░░ ₽ | ||
| Разработка MSDS (Material Safety Data Sheet) | Это международный паспорт безопасности химической продукции, необходимый при экспорте веществ и смесей на зарубежные рынки. Документ содержит информацию о физико-химических свойствах, опасностях, мерах защиты и рекомендациях по безопасному обращен... | ░░░░░ ₽ | ||
| Система Гост Р | ||||
| Декларация соответствия на товары бытовой химии в аэрозольной упаковке | Декларация соответствия — это официальный документ, подтверждающий, что продукция отвечает установленным требованиям безопасности и качества. Без декларации реализация продукции невозможна: маркетплейсы (Ozon, Wildberries, Яндекс.Маркет и др.) бло... | ░░░░ ₽ | ||
| Обязательная сертификация соответствия ГОСТ Р на продукцию | Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Сертификаты соответствия в системе ГОСТ Р делятся на обязательные и добровол... | ░░░░ ₽ | ||
| Добровольный сертификат ГОСТ Р на продукцию | Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Сертификаты соответствия в системе ГОСТ Р делятся на обязательные и добровол... | ░░░░ ₽ | ||
| Декларация о соответствии ГОСТ Р | Декларация о соответствии ГОСТ Р (иными словами: декларация о соответствии ППРФ 2425) — это официальный документ, который подтверждает, что продукция отвечает требованиям государственных стандартов Российской Федерации. Без этого документа невозмо... | ░░░░ ₽ | ||
| Сертификация для маркетплейсов | Онлайн-торговля стремительно растет, и выход на маркетплейсы становится важнейшим инструментом развития бизнеса. Однако для размещения товаров на таких площадках, как Wildberries, Ozon, Lamoda, Aliexpress, eBay, Joom, Leroy Merlin, Vseinstrumenti,... | ░░░░ ₽ | ||